AIFA: tolte dal commercio le bombole OSSIGENO LINDE MEDICALE di specifici lotti con valvole difettose.       Le valvole erano difettose e le bombole erogavano ossigeno criogenico  in misura dive...

AIFA: tolte dal commercio le bombole OSSIGENO LINDE MEDICALE di specifici lotti con valvole difettose.

Italia postato da dagata || 7 anni fa

 

AIFA: tolte dal commercio le bombole OSSIGENO LINDE MEDICALE di specifici lotti con valvole difettose.

 

 

 

Le valvole erano difettose e le bombole erogavano ossigeno criogenico  in misura diversa da quella richiesta. È il risultato degli accertamenti disposti dall'Agenzia Italiana del Farmaco che ha disposto il ritiro di alcuni lotti delle bombole per ossigeno compresso, potenzialmente pericolose per chi le utilizza. Il provvedimento si è reso necessario a seguito della segnalazione da parte della ditta Linde Medicale Srl Via Pio Semeghini, 38, 00155 Roma, del farmaco OSSIGENO*COMPR 200BAR 14LT IRV –AIC 039133071 confezionato nelle bombole identificate con il codice seriale di seguito riportato: codice seriale codice seriale 38031602129126, 38031602163835, 38031602168578, 38031602159976, 38031602163776, 38031602162153,38031602070017, 38031602163139,38031602070117, 38031602070496,38031602071533, 38031602070132, 38031602078391, 38031602071758, 38031602079049, 38031602103673, 38031602180224, 38031602163776, 38031602145595, 38031602151694, 38031602078210, 38031602078184, 38031602163552, 38031602163596, 38031602079861 e 38031602070036. L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una maschera facciale). Il provvedimento si è reso necessario, sottolinea Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”,a seguito della comunicazione della ditta concernente un difetto delle valvole riduttrici. La ditta Linde Medicale ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.